Оригинальные лекарственные препараты и дженерики на рынке России. Особенности правовой охраны

В предлагаемой статье рассмотрены факторы и условия, под воздействием которых российский фармацевтический рынок приобрел свои уникальные черты. Так, в настоящее время рынок характеризуется присутствием и оригинальных препаратов, и большого количества дженериков. Все это привело к тому, что, помимо патентов на оригинальные фармацевтические препараты, производители стремятся получить вторичные патенты на препараты. В свою очередь, постоянные изменения в законодательстве, в том числе в сфере патентного законодательства для воспрепятствования «вечнозеленым» патентам (или стратегии обновления) вносят вклад в зарегулированность в сфере обращения лекарств в целом. Таким образом, фармацевтический рынок в России является достаточно сложным для вывода лекарства, и необходимо тщательно разрабатывать защиту продукта как объекта интеллектуальной собственности

Ключевые слова: «вечнозеленые» патенты, стратегия обновления, государственные закупки, обращение лекарств, патентование фармацевтических препаратов, патенты на дженерики

Список использованных источников

  1. RNC Pharma: АБД импорт ЛП в Россию. «Импорт готовых лекарств в Россию в 2019 г. показал рекордную рублевую динамику»//Новости GMP. 06.03.2020.
  2. DMS Group: продажи лекарств в 2019 г. упали впервые за четыре года//Фармацевтический вестник. 11.02.2020.
  3. Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Решение ЕЭК № 78 от 3.11.2016 г. (в ред. от 30.01.2020 г.).
  4. Постановление Правительства РФ от 5 сентября 2020 г. № 1360 «О порядке определения лекарственного препарата для медицинского применения».
  5. Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2020 г. № 1357 «Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратов для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости».
  6. Федеральный закон 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в редакции от 27.12.2019 г.
  7. С. Ментюкова. «Мантуров: в России производится достаточное количество препаратов для лечения Covid-19»//Российская газета. 16.10.2020.
  8. Quintiles IMS Institute. Medicines Use and Spending in the U.S.A. Review of 2016 and Outlook to 2021.
  9. Распоряжение Правительства РФ от 1 августа 2020 г. № 2015-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 6 июля 2010 г. № 1141-р».
  10. О. В. Челышева. Патенты на химическое соединение: объем прав и их нарушение. М.: ИНФА-М, 1996.

Авторы