Патентование вакцин в РФ и за рубежом
Вакцины являются сложными объектами для патентования, так как могут включать несколько разных объектов: антигены как действующее вещество, композиция, применение, способ. При подготовке заявки на патент необходимо учитывать специфику таких объектов. Так, например, антиген в виде нативного белка в ряде случае не может быть запатентован в силу отсутствия новизны, поскольку, как правило, он был описан ранее при исследовании патогенного микроорганизма. К указанию антигена как вещества и его применения и описанию композиций, их содержащих, также предъявляются особые требования. Эти требования могут сильно различаться в зависимости от законодательства страны, в которой подана заявка на получение патента. Поэтому, если планируется вывод продукта на международный рынок, следует учитывать законодательство этих стран при подготовке патентной заявки на вакцину для снижения риска отказа в выдаче патента
Ключевые слова: вакцины, антигены, патент, зарубежное патентование.
Список использованных источников
- Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации (утв. Минздравом России 12.04.2019 г.).
- J. O. Josefsberg, B. Buckland. Vaccine process technology//Biotechnol Bioeng. 2012. № 109 (6). P. 1443-60.
- Н. А. Алпатова, Ж. И. Авдеева, С. Л. Лысикова и др. Общая характеристика адъювантов и механизм их действия (ч. 2)//Биопрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2021, 21 (1): 20-30.
- Новые технологии производства вакцин: генетическая иммунизация и «обратная вакцинология». https://yaprivit.ru/o-vaccinah/novye-tehnologii-proizvodstva-vaccin.
- Прошел год с момента запуска программы приоритетного рассмотрения заявок. Роспатент составил рейтинг важнейших запатентованных разработок для борьбы с COVID-19. https://rospatent.gov.ru/ru/news/reyting-razrabotok-covid19.
- А. Дуэль. За год пандемии патенты получили 248 изобретений для борьбы с COVID//Российская газета. 26.04.2021.
- Роспатент назвал важнейшие российские разработки в борьбе с COVID-19. https://ria.ru/20210426/koronavirus-1729957846.html.
- НИИ гриппа разрабатывает вакцину от ковида в виде капель или спрея в нос. https://spbvedomosti.ru/news/health/nii-grippa-razrabatyvaet-vaktsinu-ot-kovida-v-videkapel-ili-spreya-v-nos.
- Гражданский кодекс Российской Федерации, часть четвертая, от 24.11.2006 г., с изменениями, внесенными Федеральным законом от 11.06.2021 г. № 213-ФЗ.
- Правила составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации изобретений, и их формы. Утв. Минэкономразвития РФ, приказ от 25.05.2016 г. № 316, в ред. от 31.03.2021 г.
- Требования к документам заявки на выдачу патента на изобретение. Утв. Минэкономразвития РФ, приказ от 25.05.2016 г. № 316, в ред. от 31.03.2021 г.
- Руководство PCT для заявителя, в ред. от 01.07.2020 г.
- Patenting of gene and protein sequences: an EU and US perspective. https://www.taylorwessing.com/synapse/ti-patenting-gene-sequences.html.
- Patentability of Natural Products in Europe. https://www.finnegan.com/en/insights/blogs/european-ip-blog/patentability-of-natural-products-in-europe.html.
- Section 3, Chapter II, The Patents Act, 1970. https://ipindia.gov.in/writereaddata/Portal/ev/sections/ps3.html.
- The Influence of the Andean Intellectual Property Regime on Access to Medicines in Latin America. https://scholarship.law.duke.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=3064&context=faculty_scholarship.
- Change in Brazilian industrial property law: Anvisa no longer participates in the processing of patent applications. https://ficpi.org/ip-news/change-brazilian-industrial-property-law-anvisa-no-longer-participates-processing-patent.
- It’s time to consider a patent reprieve for COVID vaccines//Nature. 30.03.2021. Р. 7.
- С. Мингазов. WSJ: Евросоюз выдвинет альтернативный отказу от патентов на вакцины против коронавируса план//Forbes. 04.06.2021.
- М. Грошева. «Фармасинтез» получил принудительную лицензию на ремдесивир//Фармвестник. 05.01.2021.
